赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2药物的上市申请

2021-11-15 17:59:43 来源:

5同月17日，赛诺菲暗示基于强有力的早期临床试验数据集，亦然准备提交旗下常用化疗造血囊肿的JAK2胺的港交所申请者，造血囊肿是一种鲜见但极为不堪重负的疾病。这款E-为SAR302503的药物在一项III期化疗中的两个施打组（400mg和500mg）中均达到了其主要临床指标，该化疗中用来评价脏器体积缩减不超过35%的患者所分之一的比例。全部试验中结果将在即将召开的一个医学代表大会上刊发。该法国人化工工商声称这项289名患者参与的临床试验被美国食品药品管理局（FDA）颁赠特殊临床建议书分析报告资格，即暗示该化疗中数据集可常用支持审报资料。赛诺菲同时也声称，自打从TargeGen公司入股SAR302503以来，这款药物在至少三年时间顺利完成了从I期化疗中到III期化疗中的中止。造血囊肿是一种鲜见的，使人衰弱并危及生命的恶性肾脏疾病，其不同之处是造血激发极度白细胞，有瘢痕形成或囊肿。如果并不需要拿到准许，这款药物将与特为与因凯尔的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)同步进行竞争，Ruxolitinib已在欧洲和美国获准港交所。赛诺菲还凸显一项II期化疗中亦然在开展，测试者为对Ruxolitinib有抵抗或沮丧的患者。

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总编： fuchengyi