今年 2 中旬,罗氏称该子公司利妥昔肌肉注射原先商品 Gazyva 在一项非霍奇金乳腺癌 (NHL) 病变直接参与的初期试验中获成功,延长了病变的缓解期。
据在美国病理学会年会上宣布的 3 期研究的末结果,对于给与利妥昔肌肉注射放射治疗不再获受益的复发、增长加速型 NHL 病变,向梯瓦制剂肌肉注射口服苯达莫司汀中加进 Gazyva,可使病变的平均值缓解期延长 1 倍多,达到 29.2 个月。这远远超出了苯达莫司汀单药放射治疗所获的 14 个月缓解期,这也激励研究人员提前停止了这项 369 名病变直接参与的病理试验。
「接二连三的是目前尚无用于氮气乳腺癌的治愈方法,所以放射治疗的总体目标是增加病变无症状及缓解的一段时间。这种技术手段使平均值缓解期加倍的事实21世纪我们为病变向前加速了一大步,」主要研究者 Sehn 在一份声明中如是称。
这一统计数据对罗氏强大的乳腺癌GM有着提振作用,其GM有数领域三款最畅销口服,即利妥昔肌肉注射、贝伐肌肉注射和曲妥珠肌肉注射。这些超级男模商品帮助这家瑞士制剂商去年的营收增长到 498.6 亿美元,并名列第一制剂三巨头榜单的第三位。
但罗氏的一些乳腺癌重量级商品(有数利妥昔肌肉注射)正在变老,生物体类似物制造公司正急于想从该子公司重磅商品的收入中分得一杯杯汤。这就是 Gazyva 出现的情况。为保有世界市场不受损害,这家设于巴塞尔的制剂子公司一直宣称 Gazyva 是其最畅销口服的更合理完整版。
近期,统计数据不太可能支持这款口服用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL),Gazyva 并由此在 2013 年首次获 FDA 批准。自那以后,为说明了该口服与肌肉注射放射治疗分割使用与其前辈相对于出色的一线,FDA 更新了这款口服标签。这些结果也帮助这款新的口服在 2014 年获 5210 万美元的销售额。
NHL 结核病的销售潜能在 5 亿美元到 10 亿美元之间,高盛分析师在 2 中旬的一份分析报告中写道。
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校对: fuchengyi相关新闻
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