4同年12日-14日,2021年度国际上里医撰写各个领域执法人员(ISMPP)学术亦会议该软件上主办。国际上里医撰写各个领域者协亦会(International Society for Medical Publication Professionals,ISMPP)为非营利组织,是里医撰写规划层面团体的国际上领导组织,在亚洲地区拥有1800多个成员。
过去的一年是亚洲地区遭受上新冠大风靡破坏和健康变革的一年。去年ISMPP学术亦会议里长期注目在风险沟通与公众信任、多样性、合理与宽容、创上新性的IIS和借助于互动方式。
除此之外,本次亦会员大亦会上ISMPP该软件同时刊发了论文撰写和里医沟通层面上新发展趋势和深入研究科技成果,值得注目的是一项来自ISMPP里国人兼职小组的关于里国人论文撰写从业人士的较宽调研深入研究结果,作为主旨依然默许与执行里医论著撰写规范的下莱茵里医也联合参与了本次调研深入研究。
ismppposterhub.org
最上新线上较宽调研结果指出,自始2019年事件调查之后的一年里,里国人里医撰写执法人员(MPPs)同事断定的大多数阻碍和考验仅仅存在,所需在组织和自已两全面性进行小型化,以前提更高质量与合乎道德的里医撰写物。
里医撰写兼职执法人员对GPP3的明了情况
2020年的事件分析报告也明确了所需提高对撰写简要(GPP3)的重上新认识,寻找可以透过高质量里医撰写物的透过者以及透过撰写策略和规划全面性职业培训机亦会。所需指出的是,里国人仅仅有较多里医撰写执法人员不明了《美国公司申办的里医深入研究的之外撰写规范》简要(又称 GPP3)的情况存在。
Ann Intern Med. doi:10.7326/M15‐0288
GPP3 的制定由ISMPP发起并申办。GPP3为致力于撰写制药、照护电子设备、诊断及有机体高效率美国公司申办或默许的深入研究项目之科技成果的自已和机构透过建议。透过此类建议力图希望自已及机构前提撰文撰写的道德规范及透明度,并符合有关法规的建议。GPP简要首版撰写于2003年,更上新于 2009 年(即GPP2),现已得到更有的广泛选用。一项国际上性事件调查挑选了近500名参与各个领域知识申办深入研究撰写兼职的执法人员作为事件调查取向,其里 90% 以上表示亦会经常参阅 GPP2,这一百分比与使用国际上学术期刊校对的委员亦会 (ICMJE) 简要的人数百分比相当。此外,GPP 简要也得到了大多学术期刊的认同,并在其“笔记须知”部分加以引用。
修订后的简要纳入了一些上新概要(美国公司申办里医深入研究的很好撰写实践原则、数据共享、应被撰写的深入研究及剽窃行径),扩展了国际上里医杂志校对的委员亦会 (ICMJE) 明确提出的笔记题名常规及笔记题名罕见问题的之外指引,并完善了对给予笔记合理服务费支付及报销的之外解释,同时也对里医撰稿人(medical writer)的政府职能作出了进一步详细描述。自已及组织机构服从深入研究撰写规范(有数 GPP3)将有效地他们依从有为原则,建立问责制和责任制,以前提其撰文撰写行径的准确性、持续性及透明度。
ICMJE简要则是由国际上学术期刊校对的委员亦会制定的一套准则,用做规范提交有机体学术期刊以供撰写的稿件的,准备和PDF。大多数领先的有机体学术期刊都建议遵守ICMJE的建议。截至2020年1同年9日,亚洲地区有5570种期刊辩称遵循ICMJE的简要。这些简要最初于1979年以“提交给有机体学术期刊的稿件的统一建议”为标题刊发。
事件调查还断定,大多数里国人撰写的深入研究以直译撰写,与制药美国公司合作的MPP里,每年管理超过10种撰写物的分之二41%(2019年为37%),2020年,最罕见的深入研究一般来说为1-3期临床试验,其次是4期和真实世界深入研究。
药企MPP随之而来考验
药企MPP随之而来的最普遍考验是难于找到高质量的里医写作营运商,而复杂的内部时序或反派不明确也经常被视为障碍。
这是对里国人撰写各个领域知识的最上新事件调查,值得定期随访事件调查以明了未来的发展趋势。里国人里医撰写业正处于停滞不前阶段,所需为其撰写各个领域知识透过更多学习与职业培训机亦会,以发展其能力以符合亚洲地区常规。 应从他们的角度看来评估生物技术撰写各个领域知识的职业培训所需,以提高他们的能力。 扩大里国人和亚洲地区撰写各个领域知识框架竞争力的差距,这将有效地里国人里医深入研究在亚洲地区各地区的发展。
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