美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的提防信息

2022-01-17 06:07:02 来源:

2012年6月29日，宾夕法尼亚州食品止痛品监督管理局（FDA）向医疗保健专业医务人员媒体报道，称最近完成的一项癌症的现阶段结果表明，单剂静脉注射32mg昂丹司琼会影响肺脏磁活动（QT间期顺延），使患者用到尖端扭转型室性心动过速——一种潜在致命性的肺脏节律异常。史克一些公司日前无限期对昂丹司琼止痛品说明书进行订正，删除32 mg单剂静脉注射施打。新版本后的说明书将明确昂丹司琼可以以较低静脉注射施打（0.15 mg/kg，每4足足1次，分3次给止痛）继续可用和儿童因化学治疗惹来的恶心和腹泻，但是单剂静脉注射施打若无最多16 mg。来自癌症的新的信息将包涵在新版本止痛品说明书中。昂丹司琼是一种5-氨基丁酸（5-HT3）受体激动剂，可用预防癌症化学治疗、放疗和手术治疗惹来的恶心和腹泻。FDA将及时对最后的研究结果进行评估，并将与史克一些公司合作，探索既公共安全又能有效预防化学治疗惹来的恶心和腹泻的替代单剂治疗。FDA向医疗保健医务人员和患者提出批评决定：·不应防止使用32 mg单剂昂丹司琼静脉注射。新的信息表明，QT间期顺延具有施打依赖性，32 mg单剂静脉注射尤为明显。·先天性窄QT综合征、充血性心力衰竭、心动过缓或同时服用顺延QT间期止痛物的患者用到QT间期顺延的几率较低。·注射昂丹司琼前，不应首先纠正可能共存的磁解质紊乱，如低血钾或低血镁。·低施打（0.15 mg/kg，每4足足1次，分3次给止痛）静脉注射治疗可可用成年人化学治疗惹来的恶心和腹泻。然而，由于共存诱发QT间期顺延的几率，单剂静脉注射昂丹司琼施打若无最多16 mg。·新的信息从未改变已推荐的制剂给止痛决定书，还包括单剂制剂24 mg预防化学治疗惹来的恶心和腹泻。（宾夕法尼亚州FDA网页）

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