BMJ:印度Covaxin疫苗知多少:仓卒推出,争议不断

2022-01-24 05:43:52 来源:
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不丹进一步同意并问世了自己的Covaxin疫苗。Kamala Thiagarajan调查了在此之前出名的持续性。

Covaxin是不丹制药澳大利亚公司Bharat Biotech与不丹药理学研究理事会(一个对政府资助的生物药理学研究行政部门)及其附属行政部门东欧国家病毒学研究所所设计的。Bharat Biotech澳大利亚公司仍然将16种原始疫苗推向市场竞争,除此以外轮状病毒、乙型肝炎、寨卡病毒和基孔肯雅热。据报道,该澳大利亚公司花费了6000万至7000万美元仿制Covaxin。该疫苗与冠状病毒疫苗(中国研制的一种疫苗)相似之处在于,它用于的是一种零碎的传染性SARS-CoV-2病毒胶体,由RNA组成,被蛋白内层围攻,但经过了修饰,使其无法复制。Covaxin是一种两剂疗法解决方案,敦促间隔时间28天用于。

评量Covaxin安均性和免疫原性的I期试制仍然发表文章,所有375名疫苗疫苗的受试者抗体催化相比升高。二期试制结果尚能未在同行评议期刊上发表文章,但亦同印本已面世在MedRxiv.7上。临时数据指出炎症加强和可耐受的安均结果。自去年11月以来,已有25800名自发性参加了即将进行的III期乳腺癌。Bharat Biotech澳大利亚公司于2021年3月3日面世了中期数据,标示出其临床为81%。

为什么不丹选择合作开发自己的疫苗?

在每个月份为3亿人疫苗疫苗的目标下,开销即将持续上升。护士话说给他会疫苗疫苗意味著能够两年一段时间,第一轮免疫疫苗由对政府资助,并向不丹3000万卫生新闻工作者、老年人和一线新闻工作者订阅提供者。Covaxin每剂$295令吉(2.93英镑,Moderna疫苗为19- 28英镑,Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外,Bharat Biotech澳大利亚公司即将向对政府订阅提供者首批165万剂疫苗。这使得不丹疫苗视为均世界性上的疫苗,对政府在此之前订购的550万剂疫苗每针206令吉。对政府仍然限制了疫苗在商业机构市场竞争的销$格,商业机构医务人员可以索取250令吉的费用。Covaxin不能够在零度以下的熔点下填充, Covaxin可提供者多口服小瓶,在普通制冷可以达到的2-8°C稳定。Bharat Biotech澳大利亚公司称之为在不丹有2000万剂Covaxin的再采购,并且即将两个卫星城的四个工厂采购7亿剂Covaxin,每年可以提供者3亿针疫苗。

不丹最高药剂税务行政部门都由药剂和规范委员会(CDSCO)于2021年1月3日及时同意了Covaxin,尽管Covaxin III期乳腺癌仍在进行,II期研究尚能未发表文章。该税务行政部门指出,有适当防范这种英国政府则有的潜在蔓延。虽然亦同印本指出了有想要的结果,但没有同行审查的证据指出疫苗对这种HIV-有效。

在不丹,在此之前即将向60岁以上和45岁以上有而今病的人以及卫生新闻工作者疫苗该疫苗。在此之前,不丹已疫苗了1亿多支疫苗,尽管尚能不清楚有多少是Covaxin疫苗(大多数是Covishield,不丹版的由不丹小鼠研究所在浦那采购的伍斯特-阿斯利康疫苗)。Bharat Biotech澳大利亚公司仍然与分公司坐落澳大利亚的生物医药澳大利亚公司Ocugen签字了协议,为澳大利亚市场竞争采购疫苗,并与Precisa Medicamentos签字了向哥伦比亚原材料疫苗的协议,在此之前即将等待哥伦比亚税务部门的同意。

在第三阶段试制顺利完成之前的及时同意引致了不丹自然科学界的广泛评论。不丹的新冠病毒感染000人接近1400万,是均世界报告病例数第二高的东欧国家,仅次于澳大利亚,但同意就此的病例数即将升高。CDSCO称之为,该疫苗已被同意“在及时持续性下受限用于”,并将进行“乳腺癌”。这个模糊的名词,没有正式的辟谣,让护士和自然科学家倍感困惑,尽管一位护士给予《英国政府药理学杂志》美联社时表示,这意味著将收集安均数据。均是由众多自然科学民间组织的均不丹国民自然科学因特网形容Covaxin的同意是“来不及的”,而着力增加理论上药物获取的非对政府民间组织均不丹药物反击因特网话说,它对这一立即倍感“震惊”和“困惑”。出于“公共退休金和技术性”的慎重考虑,该民间组织敦促税务行政部门将数据正式。III期试制的一名自发性死亡,这加剧这种冲动,开展试制医务人员-坐落比哈尔邦的国民药理学自然科学和学术委员会被指控在抽样试制国会议员时没有遵循适当的程序在。然而,45名护士——除此以外两名均不丹药理学自然科学研究所的前主任——认为对Covaxin的评论是“不能给予的”。他们称之为这种疫苗是不丹“给人类文明的圣诞礼物”。

原文引自

What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:

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