PFS：10年随访结果出炉！记忆凝胶植入物用于乳胶或乳房再造安全有效

心灵液体生殖器；也于2006年11月末拿到美国食品和药物管理局(FDA)的批准，常用22岁及以上女同官能恋的乳胶和任何年龄女同官能恋的生殖器力推。心灵液体生殖器；也由单腔椭圆形硅橡胶半透明组成，后侧有GIMP，并混和有粘聚力的硅胶。支持这一批准的架构临床深入研究里面的病人给与了长达10年的随访。

这项前瞻官能、多教育里面心的临床深入研究最主要光滑或Siltex微毛面外皮的心灵液体种植体植入的一期大幅提高、整修大幅提高、一期修缮和整修修缮开刀深入研究。所有术后败血症的比率、严重程度和解决新方法均基于每个病人和每个；也透过分析报告。主要的有效起点是植入开刀后腰围和胸罩罩杯大小不一的上都平均变化。

美国48个场所的1008名病人(给与1898枚；也)被扩及四个字段：552例病人为紧接著提升，145例为整修提升，251例为紧接著修缮，60例为整修修缮。

所有字段的总10年随访率为62%，相当于每年病人保留率约为95.3%(紧接著提升57%；整修提升64%；紧接著修缮73%；整修修缮67%)。

Kaplan-Meier鉴定至少Baker III/IV级腺体膜挛缩的关键败血症的10年翻倍比率如下：紧接著提升，12.1%；整修提升，24.4%；紧接著修缮，20.5%；整修修缮，36.9%。

下所列了所至少得任何随即开刀和；也方面败血症(最主要仅因上皮细胞挛缩、皱纹、感染、血肿/浓缩肿和碎裂而透过的再开刀)的10年翻倍发病率。

随即开刀的比率如下：紧接著提升，25.5%；整修提升，43.6%；紧接著修缮，49.0%；整修修缮，50.7%。

下所列了再开刀和额外开刀的数量，列出了在至少一个病人字段里面以大于10%的比率在10年内透过的额外外科开刀的多种类型。

在至少一名病人字段里面，随即开刀比率大于10%的主要原因是上皮细胞挛缩(Baker II、III或IV级)、生殖器肿块、碎裂和不对角。

感染的比率如下：紧接著扩充，1.6%；整修扩充，1.4%；紧接著修缮，6.2%；整修修缮，0%。

有无局部的外植率分别为：紧接著提升11.6%，更新提升24.1%，紧接著修缮33.4%，更新修缮37.8%。

对于碎裂，比率如下：紧接著提升，24.2%；整修提升，23.7%；紧接著修缮，32.7%；整修修缮，38.7%。碎裂病人既最主要最初的造影高分辨率亚深入研究字段(造影高分辨率字段A)，也最主要2006年开始给与造影高分辨率分析报告的非造影高分辨率字段(造影高分辨率字段B)。

基于造影高分辨率字段，Kaplan-Meier至少病人和；也在10年的上都症状官能碎裂率分别为0.6%和0.3%。在病人和；也水平上的造影高分辨率字段A里面确认碎裂的翻倍比率如下表表。

这项深入研究的10年随访结果表明，心灵液体；也常用乳胶或生殖器力推是安全和有效的。

原始文献：

Caplin David A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635